8月29日,拜登在一份声明中直言,美国人在处方药花更多钱的日子即将结束。
这是因为,同一天,美国政府公布了第一批纳入医保谈判名单的10种药物清单。
这是历史上美国政府第一次干预药价,意味着美国医保控费的重头戏终于要来了。
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一直以来,美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下,创新药在美国能够实现商业价值最大化。
但美国创新药定价,也存在着阴暗的另一面,即药物价格过高,患者可及性差。面对药物高价问题,美国民主党曾多次意图颠覆政府无法与药企谈判药价的规则,但都以失败告终。
此一时彼一时。2022年8月,美国国会通过了《通胀削减法案》(IRA),意在对抗通货膨胀,其中医药改革措施更是重中之重。
随着该法案的出台,美国在医药控费的道路上越走越远。不久前,在这一法案的施压下,美国的胰岛素药物纷纷降价。
现在,首批10款在美国最常见却最贵的处方药被架上了谈判席,大药企们会束手就擒吗?
/ 01 / 美国医保首批谈判名单出炉
“长期以来,美国人为处方药支付的费用比任何主要经济体都高。尽管制药行业赚取了创纪录的利润,但数百万美国人被迫在支付生活所需的药物或支付食品、租金和其他基本必需品之间做出选择,那些日子就要结束了。”8月29日,美国总统拜登在一份声明中这样表示。
看起来情况的确如此,美国药价昂贵的情况或许将在不久后发生改变。
同样是在8月29日,拜登政府还公布了第一批纳入谈判的10种药物清单,这也是历史上美国政府第一次干预药价。
这十种药物分别为阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、西格列汀、达格列净、沙库巴曲缬沙坦钠、依那西普、伊布替尼、乌司奴单抗以及诺和诺德的胰岛素。
这些药物是从 Medicare药房药物福利花费最多的50种药物中选出来的。据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) 提供的情况说明书,这十种药物是最常见却又最昂贵的处方药。在2022年6月至2023年5月期间,超过800万人通过医疗保险使用这些药物,在此期间的总支出超过500亿美元,约占Medicare D部分福利下处方药成本的20%。
按照拜登政府的计划,到2024年9月1日,CMS将会公布这十款药物的谈判后价格。2026年,谈判价格开始生效。在接下来的4年里,美国政府还将对Medicare D 部分和 B 部分承保的最多60种药物进行价格协商,此后每年还会增加最多20种药物。
拜登政府预测,到2031年,医保谈判计划的实施,每年能为美国节省 250亿美元的药品支出。
/ 02 / 大药企们的反抗
尽管拜登政府信心满满,美国版本医保谈判名单也已经出炉,但最终这次谈判能否顺利落地,或许还存在着一定的变数。
因为,高价药下降对患者、政府而言是一大利好,但对跨国大药企而言无疑是一场噩梦。所以,面对美国政府的降价铁拳,利益受损的大药企们早已奋起反抗,纷纷起诉美国政府。
6月6日,默沙东率先宣布起诉美国政府,要求停止IRA中包含的Medicare药品价格谈判项目。
在默沙东看来,这一法案违反了美国宪法第五和第一修正案,即禁止政府在没有合理赔偿的情况下没收私有财产。
默沙东指出,IRA制造了一种错误印象,看起来是药企自愿并参与并签署了一份协议,但实际上IRA属于一种胁迫甚至是敲诈。此前,辉瑞CEO也抨击IRA,称其为“用枪指着你的头进行谈判”。
在默沙东之后,百时美施贵宝、强生、安斯泰来和勃林格殷格翰等多家大药企,以及强大的行业游说团体PhRMA和商会,都分别向各个地区法院提起了诉讼。
那么,大药企们的上诉能够阻止IRA的执行吗?美国医药领域的这场医保改革,究竟又会驶向何方?我们拭目以待。
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